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一、設(shè)備啟動(dòng)前檢查

密封性檢測(cè)

檢查滅菌艙門封條完整性，涂抹硅脂保持潤(rùn)滑

測(cè)試真空泵性能（抽真空至-20kPa維持10分鐘無壓力回升）

驗(yàn)證氣路系統(tǒng)無泄漏，空壓機(jī)氣壓穩(wěn)定在0.4-0.6MPa

環(huán)境準(zhǔn)備

開啟防爆通風(fēng)系統(tǒng)（換氣次數(shù)≥10次/小時(shí)）

檢查環(huán)氧乙烷濃度報(bào)警儀功能正常

二、滅菌程序執(zhí)行

裝載規(guī)范

使用金屬籃筐裝載，紙塑包裝物品側(cè)放（紙面與塑面交替）

裝載量不超過艙容80%，幾何中心放置生物指示劑

參數(shù)設(shè)置

溫度55±2℃，濕度55±10%

環(huán)氧乙烷濃度600±100mg/L，滅菌時(shí)間4-6小時(shí)

運(yùn)行階段

預(yù)真空至-60kPa后手動(dòng)注入環(huán)氧乙烷（壓力回升至-10kPa為加藥成功）

滅菌階段實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)溫度/壓力曲線

三、滅菌后處理

排氣解析

完成6次真空-氮?dú)庵脫Q循環(huán)

60℃強(qiáng)制解析8小時(shí)（PVC材料需延長(zhǎng)至12小時(shí)）

效果驗(yàn)證

化學(xué)指示卡變色達(dá)標(biāo)，生物培養(yǎng)48小時(shí)無菌生長(zhǎng)

環(huán)境殘留濃度檢測(cè)≤1ppm方可卸載

四、安全規(guī)范

操作人員需佩戴防毒面具及丁腈手套

每周檢查純水系統(tǒng)電導(dǎo)率≤15μS/cm

滅菌記錄保存周期不少于3年

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